新行橋病院

治験とは？

◆ 治験は「くすり」になる為に必ず通る道。

　「くすり：薬」は、十分な効果があり、安全性に優れていることが重要です。「くすり」ができるまでには次項の段階を

経ています。最終段階では、健康な方や患者さんを対象として効き目や安全性を確認する試験が必要です。もしも、

人ので効き目や副作用を調べずに、「くすり」として広く使われるようなことになれば、病気を治せないばかりか、多く

の方に思わぬ副作用を起こすことにもなりかねません。

「くすりの候補」が「くすり」となるためには、どうしても人において有効性（効き目）や安全性（副作用）を調べなければ

なりません。

　人での有効性や安全性について調べることを一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を厚生労働省から

「くすり」として認めてもらうための臨床試験のことを、特に「治験」と呼んでいます。また、このとき使用する「くすりの

候補」を「治験薬」といい、治験に参加していただいた方を「被験者」といいます。

　治験は参加される患者さんの安全性や人権を守るために、国が定めた基準に従って行われます。また、治験の関

係者からは独立した委員会（治験審査委員会）で審査を受けて承認されることで、はじめて治験を実施することが認

められます。

◆ 新薬ができるまで　